2-10D德国CHRIST中试型冷冻干燥机

CHRIST中试型冻干机*模拟了工业冻干机的技术要求，紧凑设计,冗余方式,zui大程度地从QbD角度确保人员、样品和工艺安全。同时，zui大程度地运用PAT技术，确保产品质量，符合cGMP和FDA标准。凝冰量6～12 kg，采用LSC控制器和液态控温隔板，预冻和冻干工艺均可在主机上进行程序化控制，工艺结果与实际生产具有较大的可比性。CHRIST中试型冻干机除了支持共晶点测试系统、称重系统和冻干曲线记录软件之外，还可选配工程化的LPC-32控制软件，直接对冻干过程进行图形化的远程控制。如果需要，可以配置H2O2消毒，或整合手套箱系统。

Epsilon小型中试冻干机

机型 Epsilon 1-4/2-4 Epsilon 2-6D 

zui大凝冰量 4kg 6kg 

凝冰效率 3kg/24h 4kg/24h 

隔板尺寸 270×400mm 225×300mm 

压盖隔板数量 1 3 

冻干面积 0.11 m2 0.21 m2 

冷阱温度 -55℃/-85℃ -85℃ 

隔板温度 -40℃～50℃ -50℃～50℃ 

-70℃～50℃ 

外挂口 4个（可选） 12个（可选） 

外观尺寸 780×480×520mm 850×650×1100mm

中试冻干机Epsilon 2-10D

Epsilon 2-10D是高性能通用实验室中试型冷冻干燥机，可用于固体或液体样品的冻干，适用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃烧瓶、血浆瓶或盘的冻干，所有操作过程都可以在冷阱中进行：

- 根据预选时间和温度进行液体样品预冻（隔板温度可低至约-60℃）。 

- 根据预设时间、温度和压力限度进行样品的冻干（升华）。隔板温度在升华过程初始阶段约-50℃。

- 根据预设时间、温度和高的zui终真空度进行终了冻干，以除去毛细效应残留水和分子结合水。zui终真空度约为0.001mbar（取决于真空泵效率）。

Epsilon 2-10D冻干机适用于细菌、病毒、血浆、血清组份、抗体、血清和疫苗，制药产品如*，*，维生素，酵素，生化实验的植物提取物等产品冻干。

工作腔体： 

● 双腔系统

● 材质：不锈钢316L

● 4个样品温度探头

● 内置式冷凝器，冷凝效率高、面积zui大可达0.98m2， 

标准5+1层板可放置2R西林瓶3,065个

● 透明有机玻璃冷阱窗，可观察冷阱内结冰情况

● 自动快速除霜，约25分钟

● 板层温度均匀度：±1℃

● 自动液压压盖

● 板层平整度Ra = 0.4μm（DIN 3142）

● 机动中间阀，通过压力变化确定冻干终点

● Pirani真空传感器 

制冷系统：

● 双压缩机，丹麦原装Danfoss压缩机，风冷

● 制冷方式：复叠式制冷方式，制冷效率高，可靠性好 

使用CFC-Free环保冷媒

● 板层由室温+20℃降温至-40℃小于45分钟

● 冷阱由室温+20℃降温至-85℃小于60分钟

● 硅油导热，温度均一，精度可达0.1℃

机型 Epsilon 2-10D 

zui大凝冰量 10kg 

凝冰效率 8kg/24h 

隔板尺寸 350×400mm 间距57mm 

压盖隔板数量 5+1 

冻干面积 0.7 m2 

冷阱温度 -85℃ 

隔板温度 -50℃～50℃

真空系统：

● 真空泵：原装德国Pfeiffer DUO 10 M防腐蚀、防回油功能真空泵

● 抽气速率：9.3 m3/h，20分钟内可达设定真空度，极限真空度可达1×10-4 mbar

● 配置真空泵油雾过滤器

电脑控制系统：

● 控制方式：自动/手动

● 控制模式：LSC自动控制系统配PGM-30模块

● 系统特点： 

1、可设置储存30个独立冻干程序，每个程序含32个程序段，每个程序段对应一个处理阶段（预冻、主 干燥、后干燥），并包括下列段值：周期、隔板温度、真空度和加热单元的安全压力。 

2、LPC-32远程控制、记录软件，控制产品处理工艺、记录冻干曲线、模拟显示流程。 

3、LC-1共晶点测试装置，获取产品*冷冻干燥工艺。

中试冻干机Epsilon 2-12D

● zui大凝冰量：12kg

● 凝冰效率：10kg/24h

● 冷阱温度：-80℃

● 真空泵DUO20，20m3/h，zui终真空度1×10-3mbar

● 2个独立压缩机：1个双级压缩机（4kw）,1个单级 

压缩机（1.1kw）

● 6+1层隔板，面积0.95m2，隔板间距51mm

● 液态控温隔板，温度范围-60℃～+50℃

      ● 冷阱温度-80℃

Epsilon 2-12D 改造型，适合洁净间，配置不锈钢门，连接H2O2发生器，用于干燥室和冷阱消毒。适合于制药企业中试开发及小型生产。

中试冻干机Epsilon 2-16D

● zui大凝冰量16kg

● 凝冰效率：10kg/24h,

● 冷阱容积：55L

● 隔板尺寸:300×400mm;10+1隔板，隔板间距82cm，冻干面积1.2m2; 

zui多12+1层隔板,隔板间距65mm,冻干面积1.44m2;或采用固定隔板

● 液态控温隔板;隔板温度:-60～+50℃; 

● 冷阱温度:-85℃ 

适合于制药企业中试开发及小规模原料药生产

生产型冻干机系列

德国CHRIST生产型冻干机*FDA和cGMP标准，支持工业化控制。可配置在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位清洗、化霜等附加功能，可选择穿墙式双门型号以及自动上卸料系统。生产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg，可满足不同规模的药品生产需求。

德国CHRIST冻干机的零部件全部由*供应商提供，如压缩机（Bitzer）、真空泵（Pfeiffer），电气组件（Siemens）等，并在CHRIST公司进行zui严格的测试和组装，确保整机的性能在数十年的生产过程中始终如一。

德国CHRIST冻干机采用单腔系统或双腔系统，具备各自的优点：

单腔系统：

优点：

● 高效率，用时短

● 主冻干和化霜过程中可以看到冰层变化

● 干燥腔和冷凝腔易清洁，也可以在位清洗（CIP）

● 冷凝腔除霜可以减少20至30分钟

● 操作安全性高

● zui少量使用密封圈、阀门等运动部件，减少维护成本

● 电子液压压盖，可以根据需要设定隔板间距

● 紧凑构造，节省空间，易于运输和安装

● 环保无氟致冷剂，可以用液氮（LN2）代替

      ● zui大标准型Epsilon 2-90/90具有两个样品腔同时运行

双腔系统

优点：

● 冷阱直接位于干燥腔下方，压盖装置具有双功能：压盖和对干燥腔的密封

● 冻干腔与冷阱之间通道畅通，升华蒸汽*导入冷阱

● 紧凑的设计，占用空间小

● 干燥腔和冷阱严格密封，适于难以冻干处理的敏感、低共晶点或低玻璃转化 

温度的样品

● 高效、经济运行，可方便地通过干燥腔维护冷阱

● 易于清洁、消毒和灭菌

● 平整的*门，中控门锁

● 艺术的微处理机，用户友好的界面，或选择LCS-S7控制单元

制冷系统

通常选择空冷或水冷制冷系统，可以使用液氮作为制冷媒介。每台冻干机，具有多重制冷系统，保证样品安全。

隔板温度控制系统

液态控温隔板系统充满硅油，保温过程采用电加热，而不必排出传输热媒。如果需要更多能量导入，建议采用蒸汽联动加热系统。