医药洁净室的装修要点

洁净室的温度： 在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

生物制药洁净厂房污染控制：
污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
医药厂房装修净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
人员净化：
1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置
2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净室人员净化用室应分别设置。
物料净化：
1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。