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进口药品稳定性试验箱生产

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产品型号

品       牌

厂商性质其他

所  在  地上海

更新时间:2025-11-13 17:37:57浏览次数:13次

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药品稳定性试验箱是模拟药品储存环境、评估药品有效期和稳定性的专用设备,核心作用是通过精准控制温湿度等参数,为药品研发、生产和质量检测提供符合法规的试验条件。一、核心功能与应用场景该设备主要用于模拟不同环境条件,测试药品在储存过程中的稳定性,确保药品质量和安全性。模拟环境类型:长期稳定性试验:模拟药品常规储存条件,通常温度 25℃±2℃、相对湿度 60%±5%,试验周期长达 12 个月以上。加速稳定性试验:模拟储存条件,通常温度 40℃±2℃、相对湿度 75%±5%,快速评估药品稳定性,试验周期一般为 6 个月。中间条件试验:介于长期与加速试验之间,通常温度 30℃±2℃、相对湿度 65%±5%,用于补充验证药品稳定性。核心应用场景:药品研发阶段:确定药品的稳定性特征,为药品有效期设定提供数据支持。药品生产阶段:验证生产工艺的可靠性,确保批量生产的药品符合稳定性要求。药品质量检测:监管机构或企业质检部门用于抽检药品,验证其是否符合质量标准。二、关键技术特点药品稳定性试验箱的设计需严格符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及国际 ICH Q1A 等法规要求,核心技术特点体现在以下方面:精准参数控制:温度控制范围通常为 0℃-6

产品特点:

1. 采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。

2. 触屏温湿度控制器,优异的人机界面。

3. 进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。

4. 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。

5. 标配SD卡,可导出控制器中电子记录数据。

6. 标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。

7. 标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。

8 大门带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。

9. 进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长(一备一用)。

10. 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。

11. 循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。

12. 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。

13. 提供符合国际标准的IQ、OQ、PQ验证资料。

14. 制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。


技术参数

型号

LHH-150

LHH-250

LHH-400

LHH-500

LHH-800

容积(L)

150

250

400

500

800

温度范围

10~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃(均匀度≤2℃)

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H(均匀度≤5%R.H)

加湿方式

电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养)


工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

镜面304不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率

1.2KW

1.4KW

2KW

2KW

2KW

载物板

2层

3层

4层

4层

4层

内部尺寸(mm)*

500X530X600

500X530X950

750X650X1030

800X1000X1000

1000X1000X1000

外形尺寸(mm)*

990X690X1360

990X690X1700

1070X810X1820

1120X1160X1800

1320X1160X1800


注:尺寸标注为深X宽X高


型号

LHH-800S

(左右双开门)

LHH-1000S

(左右双开门)

LHH-1500S

(左右双开门)

LHH-2000S

(左右双开门)

容积(L)

800

1000

1500

2000

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃(均匀度≤2℃)

湿度范围

15~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H(均匀度≤5%R.H)

加湿方式

电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能;避免二次污染更方便维护保养)

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304镜面不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V±10% 50HZ

安装功率(W)

2000

2200

3000

3500

载物板

4层

4层

4层

4层

内部尺寸(mm)

500X1300X1230

540X1400X1330

700X1610X1330

900X1670X1330

外形尺寸(mm)

830X1460X1850

870X1560X1950

1030X1770X1950

1220X1830X1950

注:尺寸标注为深X宽X高


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