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满足法规药典空气粒子计数器

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厂商性质其他

所  在  地上海市

更新时间:2025-10-09 05:46:12浏览次数:62次

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基于45年的粒子计数经验,Lasair®Pro空气粒子计数器采用前沿技术进行设计,以满足数据完整性的合规要求。触摸式简易菜单选项便于进行逻辑导航,彩色显示器可以快速反映仪器状态。外壳清洁简单快捷,能够耐受各种消毒剂。空气粒子计数器Lasair® Pro350美国pms可以通过以太网或Wi-Fi进行远程采样管理,所有收集到的数据都符合21 CFR Part 11法规的要求。

空气粒子计数器Lasair® Pro350美国pms介绍:

基于45年的粒子计数经验,Lasair®Pro空气粒子计数器采用前沿技术进行设计,以满足数据完整性的合规要求。触摸式简易菜单选项便于进行逻辑导航,彩色显示器可以快速反映仪器状态。外壳清洁简单快捷,能够耐受各种消毒剂。可以通过以太网或Wi-Fi进行远程采样管理,所有收集到的数据都符合21 CFR Part 11法规的要求。

空气粒子计数器Lasair® Pro350美国pms产品优势:

• 便携,连续运行

• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁

• 预置菜单可有效防止操作人员误操作

• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量

• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储

• 抗VHP外壳且尾气经过HEPA过滤

• 审计跟踪符合的数据完整性法规要求

• 综合验证手册(选项)产品特点

• 8.4英寸SVGA彩色触摸屏,能支持戴手套操作

• 20,000个操作记录,符合21 CFR第11部分审计追踪要求

• 多达100个可配置用户设置,分别为3个特权组:管理员,监督员,操作员

• 多达1,000个可配置点位,分为区域、房间和位置等不同层级

• 多达100个可配置菜单

• 可充电锂离子电池可用于便携式采样使用

• 可选热敏打印机应用领域

• 洁净室监测

• ISO 14644-1:2015,欧盟 GMP, 中国GMP,FS 209E洁净室分级

• 趋势分析

• 统计过程控制

• 粒子超标故障诊断

• 可兼容多点采样

• 便携移动使用或者专机专

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